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En los últimos años la industria farmacéutica
se ha visto inmersa en cambios relevantes debido a las exigencias
normativas que el país requiere. Por ello, nuestro laboratorio
ha conformado un grupo de exámenes químico-clínicos
que apoyan a los Protocolos de Investigación para los Laboratorios
Farmacéuticos.
Las empresas para quienes este servicio puede se útil son
aquellas que comercializan, desarrollan y evalúan medicamentos
con o sin patente.
Objetivo
El objetivo principal es llevar a cabo determinaciones clínicamente
útiles de agentes terapéuticos para demostrar su bioequivalencia,
contribuyendo a generar información para la creación
de nuevos y mejores medicamentos aplicables a la población
mexicana.
Código de Ética
Trabajamos bajo un estricto código de ética de acuerdo
a la NMX-15189 que se encarga de regir y autorizar todas las acciones
y Exámenes que se realizan en nuestra empresa. Con ello se
garantizan las buenas prácticas de laboratorio, que comprenden
la recepción de las muestras clínicas, su transporte
en condiciones ideales que aseguren su integridad hasta el momento
del proceso analítico, el empleo de tecnología de
vanguardia con métodos de Exámenes que han sido verificados
bajo protocolos de desempeño y en estricto apego a los requisitos
de calidad.
Confidencialidad
Establecemos y respetamos estrictamente el contrato de confidencialidad
acordado con nuestros clientes.
Capacitación
Nuestra empresa mantiene un programa de capacitación permanente
que asegura la operación confiable de nuestro personal.
Instalaciones
Laser cuenta con instalaciones de laboratorio y administrativas
en las siguientes ciudades:
LASER-MÉXICO Ciudad de México, DF
LASER-BAJÍO Celaya, Gto.
LASER-NORESTE Monterrey, NL
LASER-NOROESTE Tijuana, BC (en proceso de instalación).
Contacto
Para definir la logística más efectiva para su protocolo
favor de contactar a nuestro Coordinador de Protocolos de Investigación
Farmacéutica:
CPC Jaime S. Villalobos Mendoza. (55) 5698-0020 Ext. 270 México,
DF
Correo electrónico: jaimevillalobos@laserlab.com.mx
Tiempos de proceso
Se acordará con cada cliente, dependiendo de tipo y número
de Exámenes. Habitualmente no excede de 48 horas de recibida
las muestras.
Sistema Informático
Laser cuenta con un sistema informático que le permite centralizar
la información generada en cualquier plaza de México
para fines de protocolos farmacéuticos.
Esto permite agilizar el envío de los resultados analíticos
mediante informes personalizados para nuestros clientes.
Material para toma de muestras clínicas
Contamos con todo el material requerido para la toma de muestras
clínicas. Nuestro personal prepara los estuches del material
requerido para cada protocolo y los distribuye a las plazas acordadas
conjuntándolo con la capacitación del personal involucrado
para su uso óptimo.
Acreditación y Evaluación externa
de la Calidad
Nuestra organización promueve constantemente la Cultura
de la Calidad, y desde 2001 ha logrado acreditar su Sistema de Gestión
de la Calidad bajo la normatividad vigente.
Así mismo, se mantiene suscrito a programas de evaluación
externa de la calidad. A continuación se muestran algunas
de las constancias correspondientes:

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